Tcaps 88 microgrammes, capsule molle

Lévothyroxine Sodique · IBSA PHARMA SAS

  • Liste II

À quoi sert Tcaps ?

Tcaps remplace l’hormone thyroïdienne lorsque la glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones (hypothyroïdie). Il est aussi utilisé pour empêcher la récidive d’un goitre après une opération et pour traiter un goitre bénin chez des personnes ayant une fonction thyroïdienne normale. Tcaps est employé pour supprimer une nouvelle croissance tumorale de la thyroïde, notamment après chirurgie, et pour compenser un manque d’hormones thyroïdiennes. Pour certains dosages, Tcaps peut être utilisé en accompagnement du traitement de l’hyperthyroïdie et, pour certains dosages, pour aider au diagnostic de la fonction thyroïdienne.

  • hypothyroïdie
  • prévention de récidive de goitre après opération
  • traitement du goitre bénin
  • suppression de reprise tumorale thyroïdienne
  • accompagnement du traitement de l'hyperthyroïdie

Contre-indications et précautions

Ne prenez jamais Tcaps en cas d’allergie à ses composants, après un infarctus récent, ou si vous avez eu une inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du cœur. Ne le prenez pas si vous êtes enceinte tout en prenant un médicament antithyroïdien, ou si vous avez une insuffisance surrénalienne, une insuffisance hypophysaire non traitée ou une hyperthyroïdie non traitée. Ne prenez pas ce médicament si vous ne pouvez pas avaler une capsule molle intacte. Faites attention si vous avez des problèmes cardiaques (hypertension, troubles du rythme, artériosclérose, angine ou insuffisance coronarienne) ou si vous êtes en période ménopausique, car un suivi de la fonction thyroïdienne et osseuse peut être nécessaire.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 10/12/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s) 3400930137543 — — — non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste II

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. ;

Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Prenant en compte : <br>• l’efficacité connue de la lévothyroxine,<br>• le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br>• l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br>• le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, <br>la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1).

Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
capsule Lévothyroxine Sodique (substance active)
capsule Lévothyroxine Sodique Anhydre (fraction thérapeutique) 88 microgrammes une capsule

Autres dosages et formes de Tcaps

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