LÉVOTHYROXINE SODIQUE · IBSA PHARMA SAS
- Liste II
À quoi sert Tcaps ?
Tcaps contient de la lévothyroxine, une hormone thyroïdienne synthétique. Il sert à remplacer les hormones chez les personnes dont la thyroïde fonctionne insuffisamment (hypothyroïdie) et à prévenir la récidive ou traiter un goitre bénin chez des patients ayant une fonction thyroïdienne normale. Il est aussi utilisé pour supprimer la croissance tumorale de la thyroïde et comme traitement d’accompagnement de certaines formes d’hyperthyroïdie; certains dosages sont employés pour un test de suppression de la fonction thyroïdienne.
- hypothyroïdie
- prévention de la récidive du goitre après chirurgie
- traitement du goitre bénin
- suppression de la récidive tumorale thyroïdienne
- test de suppression de la fonction thyroïdienne
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Tcaps si vous êtes allergique à la substance active ou à un composant, si vous avez récemment eu un infarctus, une inflammation aiguë du muscle cardiaque ou une pancardite, si vous avez une insuffisance surrénale ou hypophysaire non traitée, ou si vous avez une hyperthyroïdie non traitée. Ne le prenez pas si vous êtes enceinte et que vous utilisez en même temps un traitement thyréostatique, ni si vous ne pouvez pas avaler une capsule molle intacte. Faites attention en cas de maladies cardiaques (hypertension, troubles du rythme, artériosclérose, angine ou insuffisance coronarienne) car ces troubles doivent être pris en compte avant et pendant le traitement.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 10/12/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s) | 3400930137574 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste II
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de lAMM. ;
Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Prenant en compte : <br> lefficacité connue de la lévothyroxine,<br> le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas dévaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br> labsence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br> le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité dun ajustement posologique individuel des traitements, <br>la Commission considère que les spécialités TCAPS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1).
Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| capsule | Lévothyroxine Sodique (substance active) | |
| capsule | Lévothyroxine Sodique Anhydre (fraction thérapeutique) | 100 microgrammes une capsule |
Autres dosages et formes de Tcaps
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