LÉVOTHYROXINE SODIQUE · IBSA PHARMA SAS
- Liste II
À quoi sert Tcaps ?
Tcaps remplace ou complète l’hormone thyroïdienne naturelle lorsque la glande thyroïde fonctionne insuffisamment (hypothyroïdie). Il est aussi utilisé pour prévenir la récidive d’un goitre après une chirurgie et pour traiter un goitre bénin chez des personnes ayant une fonction thyroïdienne normale. Tcaps sert également à supprimer la croissance tumorale thyroïdienne après ablation chirurgicale et à compenser un déficit en hormones thyroïdiennes.
- hypothyroïdie
- prévention de la récidive du goitre après chirurgie
- traitement du goitre bénin
- suppression de la croissance tumorale thyroïdienne
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Tcaps en cas d’allergie au principe actif ou à un composant, après une crise cardiaque récente, ou si vous avez eu une myocardite ou une pancardite. Il est contre‑indiqué en cas d’insuffisance surrénalienne non traitée, d’insuffisance hypophysaire non traitée, d’hyperthyroïdie non traitée, ou si vous ne pouvez pas avaler une capsule molle intacte; il ne doit pas être pris pendant la grossesse en association avec un médicament antithyroïdien. En cas de problèmes cardiaques (hypertension, troubles du rythme, artériosclérose, angine, insuffisance coronarienne), ces troubles doivent être pris en charge et la fonction thyroïdienne doit être contrôlée régulièrement; la ménopause ou la post‑ménopause peut nécessiter une surveillance renforcée en raison du risque osseux.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 10/12/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s) | 3400930137604 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste II
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de lAMM. ;
Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Prenant en compte : <br> lefficacité connue de la lévothyroxine,<br> le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas dévaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br> labsence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br> le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité dun ajustement posologique individuel des traitements, <br>la Commission considère que les spécialités TCAPS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1).
Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| capsule | Lévothyroxine Sodique (substance active) | |
| capsule | Lévothyroxine Sodique Anhydre (fraction thérapeutique) | 112 microgrammes une capsule |
Autres dosages et formes de Tcaps
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