Tcaps 13 microgrammes, capsule molle

Lévothyroxine Sodique · IBSA PHARMA SAS

  • Liste II

À quoi sert Tcaps ?

Tcaps contient une hormone thyroïdienne de synthèse et sert à remplacer un manque d’hormones en cas d’hypothyroïdie. Il est aussi utilisé pour prévenir la récidive d’un goitre après une opération et pour traiter un goitre bénin chez des patients ayant une fonction thyroïdienne normale. Il peut être employé pour supprimer une nouvelle croissance tumorale de la thyroïde et, en complément, dans le traitement d’une activité thyroïdienne excessive.

  • hypothyroïdie
  • prévention de la récidive de goitre après chirurgie
  • traitement du goitre bénin
  • suppression de récidive tumorale thyroïdienne
  • traitement adjuvant de l’hyperthyroïdie

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Tcaps si vous êtes allergique au principe actif ou à un composant du médicament. Ne le prenez pas en cas d’infarctus récent, de myocardite aiguë ou de pancardite, ni si vous avez une insuffisance surrénale ou hypophysaire non traitée, une hyperthyroïdie non traitée, ou si vous ne pouvez pas avaler la capsule intacte; ne le prenez pas pendant la grossesse si vous prenez en même temps un médicament antithyroïdien. Faites preuve de prudence en cas de maladie cardiaque (hypertension, palpitations, artériosclérose, angine, insuffisance coronarienne) et ces troubles doivent être pris en charge; un contrôle régulier des hormones thyroïdiennes est recommandé, notamment en période ménopausique en raison du risque osseux.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 10/12/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s) 3400930137437 — — — non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste II

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. ;

Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Prenant en compte : <br>• l’efficacité connue de la lévothyroxine,<br>• le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br>• l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France,<br>• le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, <br>la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1).

Avis du 27 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
capsule Lévothyroxine Sodique (substance active) 13 microgrammes une capsule

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