Oxybate DE Sodium Reig Jofre 500 mg/mL, solution buvable
Oxybate DE Sodium · LABORATORIO REIG JOFRE (ESPAGNE)
- Sur ordonnance
- Générique
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Voir l'information ANSM ↗À quoi sert Oxybate DE Sodium Reig Jofre ?
Oxybate de sodium Reig Jofre est utilisé pour traiter la narcolepsie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 7 ans qui présente de la cataplexie. Il aide à consolider le sommeil nocturne et cible les troubles du sommeil associés à la narcolepsie. Il n’est pas indiqué pour d’autres troubles du sommeil que ceux mentionnés.
- narcolepsie avec cataplexie
- cataplexie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas ce médicament en cas d’allergie à l’oxybate de sodium ou à un composant, de déficit en succinate‑semi‑aldéhyde déshydrogénase, de dépression grave, ou si vous recevez des opiacés ou des barbituriques. Évitez‑le en cas de problèmes respiratoires (notamment en cas d’obésité), d’antécédents de troubles psychiatriques, d’insuffisance cardiaque, d’hypertension, d’atteinte hépatique ou rénale, d’antécédent d’abus de médicaments, d’épilepsie non recommandée, ou de porphyrie. Ce médicament comporte un risque d’abus et de dépendance et nécessite une surveillance particulière chez la personne âgée.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 23/05/2022), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 180 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) doseuse(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s) | 3400930187067 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable) : même molécule, même dosage, même forme.
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription limitée à 4 semaines
- Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
- Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- Stupéfiants
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 8 janvier 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).
Avis du 8 janvier 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Oxybate DE Sodium (substance active) | 500 mg 1 mL de solution |
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