Oxybate DE Sodium Kalceks 500 mg/mL, solution buvable
Oxybate DE Sodium · AS KALCEKS (LETTONIE)
- Sur ordonnance
- Générique
À quoi sert Oxybate DE Sodium Kalceks ?
Oxybate de sodium Kalceks est utilisé chez l’adulte pour traiter la narcolepsie avec cataplexie. Il aide à consolider la durée du sommeil nocturne et vise les troubles du sommeil associés, comme la somnolence diurne, les paralysies du sommeil et les hallucinations. La cataplexie se manifeste par des pertes brutales de tonus musculaire déclenchées par des émotions.
- narcolepsie avec cataplexie
- somnolence diurne
- cataplexie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’oxybate de sodium, si vous avez un déficit en succinate‑semi‑aldéhyde déshydrogénase, si vous souffrez de dépression grave, ou si vous êtes traité par des opiacés ou des barbituriques. Informez votre médecin si vous avez des problèmes respiratoires (notamment en cas d’obésité), une insuffisance cardiaque, une hypertension, des problèmes hépatiques ou rénaux, des antécédents d’abus de médicaments, une épilepsie ou une porphyrie. Ce médicament présente un risque d’abus et de dépendance, et les personnes âgées doivent être surveillées de près. Pendant le traitement, signalez rapidement tout épisode d’incontinence, de confusion, d’hallucinations, de somnambulisme ou de troubles de la pensée.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 26/06/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 180 ml + 1 dispositif de mesure gradué pour un dosage de 1,5 g à 4,5 g + 2 gobelet(s) doseur(s) + 2 bouchons de sécurité enfant | 3400930188309 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable) : même molécule, même dosage, même forme.
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription limitée à 4 semaines
- Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
- Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- Stupéfiants
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 8 janvier 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).
Avis du 8 janvier 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Oxybate DE Sodium (substance active) | 500 mg 1 Ml |
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