NITISINONE · DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
- Liste I
- Générique
À quoi sert Nitisinone Dipharma ?
Nitisinone Dipharma est utilisé pour traiter la tyrosinémie héréditaire de type 1 chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte, et l’alcaptonurie chez l’adulte. Le médicament empêche la formation de substances nocives liées à une mauvaise dégradation de la tyrosine. Pour la tyrosinémie, un régime pauvre en tyrosine et en phénylalanine fait partie du traitement. Pour l’alcaptonurie, un médecin peut recommander un régime adapté.
- tyrosinémie héréditaire de type 1
- alcaptonurie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à la nitisinone ou à l’un des composants. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement. Les yeux doivent être examinés par un ophtalmologiste avant le début du traitement puis régulièrement pendant le traitement. Des prises de sang seront réalisées pour surveiller d’éventuels effets sur le sang et, en cas de tyrosinémie, le foie doit être contrôlé régulièrement (suivi périodique déclarée tous les 6 mois).
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 24/06/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930165058 | — | — | — | non |
| plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules | 3400930227282 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (NITISINONE 5 mg - ORFADIN 5 mg, gélule) : même molécule, même dosage, même forme.
- Orfadin 5 mg, gélule Princeps—
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 20 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg.
Avis du 20 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Nitisinone (substance active) | 5 mg une gélule |
Autres dosages et formes de Nitisinone Dipharma
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