NITISINONE · DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
- Liste I
- Générique
À quoi sert Nitisinone Dipharma ?
NITISINONE DIPHARMA est utilisé pour traiter la tyrosinémie héréditaire de type 1 chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte, et pour traiter l’alcaptonurie chez l’adulte. Il bloque la dégradation de la tyrosine pour éviter la formation de substances nocives qui s’accumulent dans l’organisme. Pour la tyrosinémie, un régime pauvre en tyrosine et en phénylalanine doit être suivi pendant le traitement. Pour l’alcaptonurie, votre médecin peut recommander un régime adapté.
- tyrosinémie héréditaire de type 1
- alcaptonurie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas NITISINONE DIPHARMA si vous êtes allergique à la nitisinone ou à l’un des composants du médicament, et n’allaitez pas pendant le traitement. Des examens oculaires seront réalisés avant et régulièrement pendant le traitement, car des troubles oculaires peuvent survenir. Des prises de sang seront effectuées pendant le traitement pour surveiller d’éventuels effets sur le sang. En cas de tyrosinémie, le foie doit aussi être contrôlé régulièrement, au moins tous les six mois.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 24/06/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930165034 | — | — | — | non |
| plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules | 3400930227299 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (NITISINONE 10 mg - ORFADIN 10 mg, gélule) : même molécule, même dosage, même forme.
- Orfadin 10 mg, gélule Princeps—
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 20 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg.
Avis du 20 février 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Nitisinone (substance active) | 10 mg une gélule |
Autres dosages et formes de Nitisinone Dipharma
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