Nitisinone Dipharma 20 mg, gélule

Nitisinone · DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

  • Liste I
  • Générique

À quoi sert Nitisinone Dipharma ?

Nitisinone Dipharma traite la tyrosinémie héréditaire de type 1 chez les adultes, les adolescents et les enfants de tout âge. Il est aussi utilisé pour traiter l’alcaptonurie chez les adultes. Ce médicament empêche la formation de substances nocives liées à une mauvaise dégradation de la tyrosine. Pour la tyrosinémie, un régime pauvre en tyrosine et en phénylalanine doit être suivi durant le traitement ; pour l’alcaptonurie un régime particulier peut être conseillé.

  • tyrosinémie héréditaire de type 1
  • alcaptonurie

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à la nitisinone ou à l’un des composants. N’allaitez pas pendant le traitement. Un contrôle régulier des yeux par un ophtalmologiste est nécessaire et des examens seront faits en cas de rougeur ou d’autres troubles oculaires. Des analyses de sang régulières et, pour la tyrosinémie, des contrôles du foie sont requis pendant le traitement.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 24/06/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules 3400930227275 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (NITISINONE 20 mg - ORFADIN 20 mg, gélule) : même molécule, même dosage, même forme.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 22 juillet 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Avis du 22 juillet 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gélule Nitisinone (substance active) 20 mg une gélule

Autres dosages et formes de Nitisinone Dipharma

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