FOSTAMATINIB DISODIQUE HEXAHYDRATÉ · INSTITUTO GRIFOLS
- Liste I
- Remboursé 15 %
Tavlesse 150 mg, comprimé pelliculé
Fostamatinib Disodique HexahydratÉ · INSTITUTO GRIFOLS
- Liste I
- Remboursé 15 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) | 3400930207819 | — | 15 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans lindication de lAMM.
Avis du 16 décembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Considérant :<br> lefficacité du fostamatinib, apparue supérieure au placebo en termes de réponse plaquettaire dans lune des deux études de phase III avec une différence absolue de 17,6 % entre les groupes (IC95% [7,2 . 28,1] . p = 0,0261),<br> le besoin médical identifié chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements,<br><br>mais considérant :<br> la quantité deffet faible versus placebo, sans impact démontré sur les scores hémorragiques,<br> labsence de comparaison aux autres thérapies disponibles,<br> le profil de tolérance à court terme, marqué notamment par la diarrhée et lhypertension, et les incertitudes sur sa tolérance à long terme, notamment sur ses effets potentiels sur le remodelage osseux, <br>la Commission considère que TAVLESSE (fostamatinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements.
Avis du 16 décembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Fostamatinib Disodique HexahydratÉ (substance active) | 189,3 mg un comprimé |
| comprimé | Fostamatinib (fraction thérapeutique) | 150 mg un comprimé |
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