Tavlesse 100 mg, comprimé pelliculé

Fostamatinib Disodique HexahydratÉ · INSTITUTO GRIFOLS

  • Liste I
  • Remboursé 15 %

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) 3400930207802 15 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.

Avis du 16 décembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Considérant :<br>• l’efficacité du fostamatinib, apparue supérieure au placebo en termes de réponse plaquettaire dans l’une des deux études de phase III avec une différence absolue de 17,6 % entre les groupes (IC95% [7,2 . 28,1] . p = 0,0261),<br>• le besoin médical identifié chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements,<br><br>mais considérant :<br>• la quantité d’effet faible versus placebo, sans impact démontré sur les scores hémorragiques,<br>• l’absence de comparaison aux autres thérapies disponibles,<br>• le profil de tolérance à court terme, marqué notamment par la diarrhée et l’hypertension, et les incertitudes sur sa tolérance à long terme, notamment sur ses effets potentiels sur le remodelage osseux, <br>la Commission considère que TAVLESSE (fostamatinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements.

Avis du 16 décembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Fostamatinib Disodique HexahydratÉ (substance active) 126,2 mg un comprimé
comprimé Fostamatinib (fraction thérapeutique) 100 mg un comprimé

Autres dosages et formes de Tavlesse

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