USTÉKINUMAB · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Usage hospitalier
Stelara 45 mg, solution injectable
Ustékinumab · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml | 3400939258621 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Conditions de remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adulte, défini par un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique n'a pas donné satisfaction<br>- Maladie de Crohn<br>- Rectocolite hémorragique ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/17
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans lindication de son AMM.
Avis du 15 mars 2023 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données cliniques limitées chez lenfant reposant essentiellement sur les résultats dune étude non comparative ayant inclus 44 enfants âgés de 6 à 11 ans et des données de pharmacocinétique issues de cette étude, mais confortées par les données précédemment obtenues chez ladulte et ladolescent,<br> de labsence de comparaison aux alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et ENBREL (etanercept),<br> du profil de tolérance à court terme (recul dun an) globalement similaire à celui observé chez ladulte et ladolescent mais avec des incertitudes sur la tolérance à long terme,<br>les spécialités :<br> STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et <br> STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,<br>napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant âgé de 6 à 11 ans.
Avis du 9 septembre 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Ustékinumab (substance active) | 45 mg 0,5 ml |
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