USTÉKINUMAB · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Liste I
- Remboursé 65 %
Stelara 130 mg, solution à diluer pour perfusion
Ustékinumab · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 26 ml | 3400955027805 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas déchec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et dau moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
Avis du 22 juillet 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lustekinumab par rapport au placebo en traitement dinduction (une injection intraveineuse unique denviron 6 mg/kg en perfusion) sur la rémission clinique à 8 semaines et en traitement dentretien (90 mg par voie sous-cutanée toutes les 8 ou 12 semaines) sur la rémission clinique à 44 semaines chez des adultes ayant une RCH active modérée à sévère en échec à un traitement conventionnel ou à au moins un médicament biologique (anti-TNFa et/ou vedolizumab),<br> de la démonstration de supériorité de lustekinumab par rapport au placebo sur la cicatrisation histo-endoscopique en traitement dinduction mais pas en traitement dentretien,<br> de labsence de comparaison directe aux médicaments disponibles en 3ème ligne de traitement (vedolizumab , tofacitinib voire un anti-TNF),<br>STELARA 45 mg, 90 mg et 130 mg (ustekinumab) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère de ladulte, en cas déchec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et dau moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
Avis du 22 juillet 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Ustékinumab (substance active) | 130 mg un flacon |
Information importante de l'ANSM
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