Sprycel 100 mg, comprimé pelliculé

Dasatinib MonohydratÉ · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %
  • Princeps

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) 3400939159584 — 100 % —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Conditions de remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Leucémie myéloïde chronique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte et l'enfant, dans certains cas précisément définis uniquement.<br>- Leucémie aiguë lymphoblastique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte et l'enfant, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/07

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (DASATINIB 100 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 100 mg - SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé) : même molécule, même dosage, même forme.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  • Liste I
  • Renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.

Avis du 8 janvier 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu : <br>• des données d’efficacité disponibles issues d’une étude de phase II monobras comparative versus cohorte historique ayant démontré la non infériorité du dasatinib versus l’imatinib, en association à la chimiothérapie, et des réserves méthodologiques soulevées .<br>• de l’absence de comparaison directe versus l’imatinib, alors que celle-ci était faisable .<br>• du besoin médical couvert par l’imatinib en association à la chimiothérapie chez les patients pédiatriques ayant une LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée .<br>la Commission considère que SPRYCEL (dasatinib) en association à la chimiothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à la chimiothérapie.

Avis du 8 janvier 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Dasatinib MonohydratÉ (substance active)
comprimé Dasatinib (fraction thérapeutique) 100 mg un comprimé

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