Sprycel 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable

Dasatinib MonohydratÉ · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

Liste I

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation	Code CIP	Prix public	Remboursement	Reste à charge	Agrément collectivités
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon	3400930160268	—	—	—

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription initiale hospitalière semestrielle
Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Prescription initiale réservée à certains spécialistes
Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
Liste I
Renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans lindication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.

Avis du 8 janvier 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Compte tenu : <br> des données defficacité disponibles issues dune étude de phase II monobras comparative versus cohorte historique ayant démontré la non infériorité du dasatinib versus limatinib, en association à la chimiothérapie, et des réserves méthodologiques soulevées .<br> de labsence de comparaison directe versus limatinib, alors que celle-ci était faisable .<br> du besoin médical couvert par limatinib en association à la chimiothérapie chez les patients pédiatriques ayant une LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée .<br>la Commission considère que SPRYCEL (dasatinib) en association à la chimiothérapie napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à la chimiothérapie.

Avis du 8 janvier 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

Élément	Substance	Dosage
poudre	Dasatinib MonohydratÉ (substance active)
poudre	Dasatinib (fraction thérapeutique)	10 mg 1 mL après reconstituion