[18F]PSMA-1007 · ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Radelumin 1300 MBq/mL, solution injectable
[18F]Psma-1007 · ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Radelumin ?
Radelumin est un produit radiopharmaceutique utilisé en imagerie TEP pour détecter des cellules cancéreuses exprimant la protéine PSMA chez l’homme atteint d’un cancer de la prostate. Il sert à rechercher si le cancer s’est étendu aux ganglions ou à d’autres tissus avant un traitement curatif initial. Il sert aussi à localiser des cellules cancéreuses quand une récidive de cancer de la prostate est suspectée après un traitement initial.
- détection de la dissémination du cancer de la prostate
- localisation d’une récidive du cancer de la prostate
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Radelumin si vous êtes allergique au [18F]PSMA-1007 ou à l’un des autres composants du médicament. Évitez son utilisation en cas de problèmes rénaux ou hépatiques. Évitez-le si vous suivez un régime sans sel ou si vous avez une addiction à l’alcool, car le produit contient du sodium, du potassium et de l’éthanol.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 08/09/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml | 3400955086130 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml | 3400955086147 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml | 3400955086154 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans lextension dindication de lAMM : « [ ] pour la détection de lésions positives à lantigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints dun cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, [ ] ». ;
Avis du 28 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte-tenu : <br> des données de performance diagnostique de la TEP au (18F) PSMA-1007) dans les 5 études (issues dune revue de la littérature) retenues pour lanalyse et de labsence de données robustes dimpact sur la prise en charge des patients,<br> de labsence dimpact démontré sur la mortalité, la morbidité ou la qualité de vie, <br> de son profil de tolérance satisfaisant, <br> du besoin médical qui reste partiellement couvert,<br><br>la Commission considère que RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans la situation clinique suivante : stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial.
Avis du 28 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | [18F]Psma-1007 (substance active) | 1300 MBq à la date et à l'heure de calibration 1 mL de solution |
Autres dosages et formes de Radelumin
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