[18F]PSMA-1007 · ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Radelumin 2000 MBq/mL, solution injectable
[18F]Psma-1007 · ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS BIOMEDIZINISCHE FORSCHUNGSREAGENZIEN (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Radelumin ?
Radelumin est un produit radioactif utilisé pour réaliser une imagerie TEP chez l’adulte atteint d’un cancer de la prostate. Il permet de repérer des cellules cancéreuses qui présentent la protéine PSMA à leur surface. Il sert notamment à rechercher une extension du cancer au‑delà de la prostate avant un traitement curatif et à retrouver des cellules cancéreuses en cas de récidive suspectée après un traitement curatif.
- détection du cancer de la prostate
- recherche d’extension ganglionnaire et extra‑prostatique
- détection de récidive du cancer de la prostate
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Radelumin si vous êtes allergique au [18F]PSMA‑1007 ou à l’un des autres composants du médicament. Signalez si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques avant l’injection. Informez votre médecin si vous suivez un régime sans sel ou si vous avez une addiction à l’alcool, en raison du sodium, du potassium et de l’éthanol contenus.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 14/10/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 10 ml | 3400955089742 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml | 3400955089759 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 20 ml | 3400955089766 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable, est important dans lextension dindication de lAMM : « [ ] pour la détection de lésions positives à lantigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints dun cancer de la prostate (CP) dans [la situation clinique suivante] : Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, [ ] ». ;
Avis du 28 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte-tenu : <br> des données de performance diagnostique de la TEP au (18F) PSMA-1007) dans les 5 études (issues dune revue de la littérature) retenues pour lanalyse et de labsence de données robustes dimpact sur la prise en charge des patients,<br> de labsence dimpact démontré sur la mortalité, la morbidité ou la qualité de vie, <br> de son profil de tolérance satisfaisant, <br> du besoin médical qui reste partiellement couvert,<br><br>la Commission considère que RADELUMIN ((18F) PSMA-1007), solution injectable napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans la situation clinique suivante : stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial.
Avis du 28 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | [18F]Psma-1007 (substance active) | 2000 MBq à la date et à l'heure de calibration 1 mL de solution |
Autres dosages et formes de Radelumin
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