Proleukin 18 millions U.i., poudre pour solution pour perfusion

Aldesleukine · IOVANCE BIOTHERAPEUTICS (PAYS-BAS)

  • Usage hospitalier

À quoi sert Proleukin ?

Proleukin est une protéine qui stimule le système immunitaire. Il est utilisé pour traiter le cancer du rein qui s’est étendu à d’autres organes (carcinome rénal métastatique).

  • carcinome rénal métastatique

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Proleukin si vous êtes allergique à l’aldesleukine ou à l’un des composants, si vous êtes alité plus de la moitié de la journée, si le diagnostic de votre cancer du rein date de moins de 24 mois avec symptômes, si vous avez des antécédents de troubles cardiovasculaires, une infection traitée par antibiotiques, une hypoxie sanguine, une insuffisance d’un organe (foie, rein ou autre), épilepsie ou tumeur cérébrale non traitée, antécédent de transplantation d’organe, traitement actuel ou possible par corticoïdes, ou une maladie auto-immune comme la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Crohn. Ne l’utilisez pas non plus en cas de numérations sanguines trop basses ou d’anomalies de bilirubine ou de créatinine. Pendant le traitement, des signes nécessitant une attention incluent douleurs thoraciques, essoufflement, fatigue extrême ou somnolence, fièvre, frissons, nausées, diarrhée, vertiges avec accélération du rythme cardiaque, infections, variations de l’humeur, variations de la glycémie et démangeaisons ou peau très sèche.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 22/12/2023), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre 3400956215577 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 22 octobre 2014 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l’absence de données spécifiques dans la population de l’AMM actuelle et aux posologies<br>validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

Avis du 22 octobre 2014 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Aldesleukine (substance active) 18 millions UI 1 ml de solution reconstituée

Autres dosages et formes de Proleukin

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