Proleukin 18 millions U.i., poudre pour solution injectable

Aldesleukine · IOVANCE BIOTHERAPEUTICS (PAYS-BAS)

  • Liste I

À quoi sert Proleukin ?

Proleukin est utilisé pour traiter le cancer du rein qui s’est étendu à d’autres organes (carcinome rénal métastatique). C’est une forme synthétique d’interleukine-2 qui stimule le système immunitaire en agissant sur certains lymphocytes. Indiqué chez les patients présentant ce type de cancer avancé.

  • cancer du rein métastatique

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Proleukin si vous êtes allergique à l’aldesleukine ou à un composant du médicament, si vous êtes alité plus de la moitié de la journée, si vous avez des antécédents ou des troubles cardiovasculaires, une infection en cours traitée par antibiotique, un manque d’oxygène sanguin, une insuffisance d’un organe (foie, reins…), épilepsie, tumeur cérébrale non traitée, transplantation d’organe, maladie auto-immune ou si vos analyses montrent des globules ou plaquettes trop bas ou des anomalies de bilirubine/créatinine. Faites attention en cas de douleurs thoraciques, essoufflement, rythme cardiaque irrégulier, grande fatigue ou somnolence, fièvre, nausées, diarrhée, vertiges avec accélération du pouls, infection bactérienne, variations de l’humeur, diabète (fluctuations de la glycémie) ou démangeaisons/sècheresse cutanée importantes.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 22/12/2023), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre 3400956215867 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 22 octobre 2014 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l’absence de données spécifiques dans la population de l’AMM actuelle et aux posologies<br>validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

Avis du 22 octobre 2014 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Aldesleukine (substance active) 18 millions UI 1 ml de solution reconstituée

Autres dosages et formes de Proleukin

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