Prolastin 4000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Alpha-1 Antitrypsine Humaine · GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

  • Liste I

À quoi sert Prolastin ?

Prolastin sert à remplacer l’alpha‑1 antitrypsine chez des patients ayant un déficit héréditaire spécifique. Il est utilisé à long terme pour rétablir l’équilibre entre l’alpha‑1 antitrypsine et les élastases afin d’éviter que l’emphysème pulmonaire lié à ce déficit ne s’aggrave.

  • emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha‑1 antitrypsin
  • prévention de la progression de la destruction du tissu pulm

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Prolastin si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez un déficit connu en immunoglobulines A (risque de réaction allergique grave). Une augmentation temporaire du volume sanguin peut survenir, donc Prudence en cas d’insuffisance cardiaque sévère. Des réactions d’hypersensibilité, parfois sévères, peuvent se produire même après des administrations précédentes tolérées. Comme le médicament est préparé à partir de plasma humain, une transmission infectieuse ne peut être totalement exclue.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 25/02/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon en verre de 4000 mg + 1 flacon en verre de 160 mL avec dispositif de transfert 3400930281277 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ). ;

Avis du 28 février 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

Avis du 28 février 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Alpha-1 Antitrypsine Humaine (substance active) 4000 mg un flacon

Autres dosages et formes de Prolastin

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