ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE · GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
- Liste I
Prolastin 1000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Alpha-1 Antitrypsine Humaine · GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
- Liste I
À quoi sert Prolastin ?
Prolastin sert à remplacer l’alpha‑1 antitrypsine chez des personnes ayant un déficit héréditaire de cette protéine. Il est utilisé en traitement de longue durée pour rétablir l’équilibre entre l’alpha‑1 antitrypsine et les enzymes qui attaquent les poumons, afin d’éviter que l’emphysème pulmonaire ne s’aggrave. Le traitement est réservé aux patients présentant une forme particulière de carence diagnostiquée par un médecin.
- emphysème pulmonaire
- déficit héréditaire en alpha-1 antitrypsine
- prévention de la progression de l'emphysème
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Prolastin si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des composants. Ne prenez pas Prolastin si vous avez un déficit connu en immunoglobulines A (IgA). Prolastin peut entraîner une augmentation passagère du volume sanguin, ce qui impose de la prudence en cas d’insuffisance cardiaque grave. Des réactions allergiques rares et une transmission possible d’infections liées à l’origine plasmatique ne peuvent être totalement exclues.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 25/02/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) de solvant en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert | 3400930188316 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans lindication de lAMM. ;
Avis du 8 juillet 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données cliniques disponibles notamment une étude randomisée, en double aveugle versus placebo déjà évaluées par la commission dans le cadre de lévaluation des autres spécialités à base dalpha-1 antitrypsine humaine,<br> de labsence de définition dun seuil de pertinence clinique permettant destimer la pertinence clinique de leffet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec lalpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, <br> du besoin médical actuellement partiellement couvert par 2 spécialités à base dalpha-1 antitrypsine humaine, mais de la nécessité de disposer dalternatives supplémentaires pour pallier les situations de tension dapprovisionnement ou de pénurie qui ont été antérieurement rapportées avec les 2 spécialités disponibles,<br>la Commission considère que PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
Avis du 8 juillet 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Alpha-1 Antitrypsine Humaine (substance active) | 1000 mg un flacon |
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