AZACITIDINE · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Onureg 300 mg, comprimés pelliculés
Azacitidine · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 7 comprimé(s) | 3400930230671 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 17 novembre 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité dONUREG (azacitidine) versus placebo en termes de survie globale, critère de jugement principal avec un gain absolu de 9,9 mois (HR = 0,69 . IC95% = [0,55 . 0,86], p = 0,0009), <br> de la démonstration de la supériorité dONUREG (azacitidine) versus placebo en termes de survie sans rechute (critère de jugement secondaire hiérarchisé avec un gain absolu de 5,3 mois (HR=0,65 . IC95% = [0,52 . 0,81], p = 0,0001), <br> du profil de tolérance dONUREG (azacitidine) jugé acceptable mais marqué par la survenue dévènements indésirables notamment hématologiques et gastro-intestinaux, <br> du besoin médical non couvert en traitement dentretien de la LAM,<br>et malgré : <br> labsence de données robustes de qualité de vie en comparaison à labstention thérapeutique avec surveillance, notamment labsence déléments permettant détayer son maintien chez les patients traités au long cours par ONUREG (azacitidine) au regard de son profil de tolérance,<br>la Commission considère quONUREG (azacitidine) en traitement dentretien apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à labstention thérapeutique avec surveillance, chez les patients adultes ayant une LAM en RC ou RCi après une thérapie intensive et qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Azacitidine (substance active) | 300 mg un comprimé |
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