AZACITIDINE · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Onureg 200 mg, comprimés pelliculés
Azacitidine · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 7 comprimé(s) | 3400930230664 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 17 novembre 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité dONUREG (azacitidine) versus placebo en termes de survie globale, critère de jugement principal avec un gain absolu de 9,9 mois (HR = 0,69 . IC95% = [0,55 . 0,86], p = 0,0009), <br> de la démonstration de la supériorité dONUREG (azacitidine) versus placebo en termes de survie sans rechute (critère de jugement secondaire hiérarchisé avec un gain absolu de 5,3 mois (HR=0,65 . IC95% = [0,52 . 0,81], p = 0,0001), <br> du profil de tolérance dONUREG (azacitidine) jugé acceptable mais marqué par la survenue dévènements indésirables notamment hématologiques et gastro-intestinaux, <br> du besoin médical non couvert en traitement dentretien de la LAM,<br>et malgré : <br> labsence de données robustes de qualité de vie en comparaison à labstention thérapeutique avec surveillance, notamment labsence déléments permettant détayer son maintien chez les patients traités au long cours par ONUREG (azacitidine) au regard de son profil de tolérance,<br>la Commission considère quONUREG (azacitidine) en traitement dentretien apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à labstention thérapeutique avec surveillance, chez les patients adultes ayant une LAM en RC ou RCi après une thérapie intensive et qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Avis du 17 novembre 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Azacitidine (substance active) | 200 mg un comprimé |
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