Irinotecan Medac 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Chlorhydrate D'irinotécan TrihydratÉ · MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

  • Liste I
  • Générique

À quoi sert Irinotecan Medac ?

Irinotecan Medac est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les cancers du côlon et du rectum avancés ou métastatiques en association avec d’autres médicaments. Il peut aussi être employé seul chez des patients dont le cancer colorectal métastatique a récidivé ou progressé après un traitement à base de 5‑fluorouracile.

  • cancer du côlon avancé ou métastatique
  • cancer du rectum avancé ou métastatique
  • cancer colorectal métastatique récidivant après 5‑fluorourac

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Irinotecan Medac en cas de maladie inflammatoire chronique de l’intestin, d’occlusion intestinale, d’allergie au principe actif ou aux composants, ou si vous allaitez. Il est contre‑indiqué en cas de taux de bilirubine très élevé, d’insuffisance médullaire sévère, ou d’état général très mauvais; évitez aussi si vous prenez du millepertuis ou si vous recevez ou devez recevoir des vaccins vivants atténués. Informez que le médicament nécessite une attention particulière en cas de syndrome de Gilbert. Ce traitement peut entraîner une diarrhée sévère et une diminution des globules blancs (neutropénie).

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 29/05/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre brun de 25 ml 3400955033998 — — —
1 flacon(s) en verre brun de 50 ml 3400955034001 — — —
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation 3400957563691 — — —
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml 3400957563752 — — —
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml 3400957563813 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).) : même molécule, même dosage, même forme.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :<br>• Traitement du cancer colorectal avancé : <br>• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,<br>• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie<br>• Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)<br>• Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. ;

Avis du 11 octobre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Avis du 11 octobre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Chlorhydrate D'irinotécan TrihydratÉ (substance active) 20 mg 1 ml de solution à diluer pour perfusion
solution Irinotécan (fraction thérapeutique) 17,33 mg 1 ml de solution à diluer pour perfusion

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