Irinotecan Hikma 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Chlorhydrate D'irinotécan TrihydratÉ · HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

  • Liste I
  • Générique

À quoi sert Irinotecan Hikma ?

Irinotecan Hikma est un médicament anticancéreux utilisé avec d’autres médicaments pour traiter les cancers du côlon ou du rectum avancés ou métastatiques. Il peut être utilisé seul chez des patients dont le cancer colorectal métastatique a récidivé ou progressé après un traitement initial par 5‑fluorouracile. Il agit en empêchant la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

  • cancer du côlon ou du rectum avancé ou métastatique
  • cancer du côlon ou du rectum récidivant après traitement par

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Irinotecan Hikma si vous êtes allergique au chlorhydrate d’irinotécan trihydraté ou à un autre composant, si vous avez une maladie inflammatoire chronique de l’intestin ou une occlusion intestinale, si vous allaitez, si votre bilirubine est très élevée, si vous avez une insuffisance médullaire sévère ou un état général très mauvais. Ne le prenez pas non plus si vous prenez du millepertuis ou si vous avez reçu ou devez recevoir un vaccin vivant atténué dans les périodes indiquées. Signalez la présence d’un syndrome de Gilbert, car des taux élevés de bilirubine sont préoccupants. Ce médicament peut provoquer une diarrhée sévère et une baisse des globules blancs (neutropénie).

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 06/03/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 2 ml 3400955053514 — — —
1 flacon(s) en verre de 5 ml 3400955053521 — — —
1 flacon(s) en verre de 15 ml 3400955053538 — — —
1 flacon(s) en verre de 25 ml 3400955053552 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).) : même molécule, même dosage, même forme.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :<br><br>• IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :<br>• en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br>• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br>• IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). <br>• IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.<br>• Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. ;

Avis du 27 juin 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Avis du 27 juin 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Chlorhydrate D'irinotécan TrihydratÉ (substance active) 20 mg 1 mL de solution
solution Irinotécan (fraction thérapeutique) 17,33 mg 1 mL de solution

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