Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 17 mars 2026
Voir l'information ANSM ↗À quoi sert Bosentan Viatris ?
Bosentan Viatris est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, une maladie des vaisseaux des poumons qui rend l’effort physique difficile en augmentant la pression dans les artères pulmonaires. Il aide à dilater ces vaisseaux et améliore la capacité à faire des activités chez les patients en classe fonctionnelle III, avec certains bénéfices possibles en classe II. Bosentan Viatris est également utilisé chez l’adulte atteint de sclérodermie pour réduire l’apparition de nouveaux ulcères sur les doigts des mains et des pieds.
- hypertension artérielle pulmonaire
- ulcères digitaux liés à la sclérodermie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Bosentan Viatris si vous êtes allergique au bosentan ou à l’un des composants, si vous avez des problèmes hépatiques, si vous prenez de la ciclosporine A, ou si vous êtes enceinte ou pouvez tomber enceinte sans contraception fiable. Des analyses de sang régulières sont nécessaires pour surveiller la fonction du foie et le taux d’hémoglobine. Un test de grossesse doit être réalisé avant le début du traitement chez les femmes en âge d’avoir des enfants. Ces examens sont effectués tout au long du traitement pour vérifier l’apparition éventuelle d’effets indésirables.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 14/11/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) | 3400930069073 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé) : même molécule, même dosage, même forme.
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs. ;
Avis du 7 juin 2017 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Avis du 7 juin 2017 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Bosentan (fraction thérapeutique) | 125 mg un comprimé |
| comprimé | Bosentan MonohydratÉ (substance active) |
Information importante de l'ANSM
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