Bosentan SUN 125 mg, comprimé pelliculé
Bosentan MonohydratÉ · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
- Non commercialisé
- Liste I
- Générique
Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 17 mars 2026
Voir l'information ANSM ↗À quoi sert Bosentan SUN ?
Bosentan Sun sert à traiter l’hypertension artérielle pulmonaire en dilatant les artères des poumons pour diminuer la pression pulmonaire et soulager les symptômes. Il est indiqué chez des patients dont l’activité physique est fortement limitée (classe fonctionnelle III) et peut aussi améliorer certains patients en classe II. Bosentan Sun est également utilisé chez des adultes atteints de sclérodermie pour réduire l’apparition de nouveaux ulcères des doigts et orteils.
- hypertension artérielle pulmonaire
- hypertension artérielle pulmonaire primitive
- HTAP liée à la sclérodermie
- HTAP liée à une cardiopathie congénitale avec shunt
- ulcères digitaux liés à la sclérodermie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Bosentan Sun si vous êtes allergique au bosentan ou à un composant du médicament, si vous avez des problèmes hépatiques, si vous êtes enceinte ou pouvez tomber enceinte sans contraception fiable, ou si vous prenez de la ciclosporine A. Des prises de sang régulières sont nécessaires pour contrôler la fonction hépatique et rechercher une anémie, et un test de grossesse est requis avant le début du traitement.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 02/06/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930049068 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé) : même molécule, même dosage, même forme.
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs. ;
Avis du 19 juillet 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Avis du 19 juillet 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Bosentan Base (fraction thérapeutique) | 125 mg un comprimé |
| comprimé | Bosentan MonohydratÉ (substance active) |
Information importante de l'ANSM
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