AVAPRITINIB · BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Ayvakyt 25 mg, comprimé pelliculé
Avapritinib · BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | 3400930248935 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par AYVAKYT 25 mg (avapritinib), comprimés pelliculés, est modéré dans lindication de lAMM.
Avis du 10 juillet 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte-tenu : <br> dune démonstration de la supériorité dAYVAKYT (avapritinib) par rapport au placebo, administrés en association aux meilleurs soins de soutien sur :<br> la variation moyenne du score TSS ISM-SAF entre linclusion et la semaine 24, critère de jugement principal (la différence absolue = -6,43 points, IC95%= [-10,90, -1,96], p =0,003),<br> les cinq critères de jugement secondaires hiérarchisés, notamment le pourcentage des patients ayant une réduction >= 50 % du TSS ISM-SAF (24,8 % dans le groupe avapritinib 25 mg versus 9,9 % dans le groupe placebo, OR = 3,10, IC95%= [1,24 .8,64]), p=0,005), <br>et malgré :<br> la pertinence clinique limitée de la différence observée entre le groupe avapritinib et le groupe placebo, en termes de variation moyenne du score TSS ISM-SAF entre linclusion et la semaine 24, critère de jugement principal (-6 points de score TSS ISM-SAF mesuré sur une échelle de 110 points), <br> labsence de corrélation établie entre les critères de jugement secondaires concernant les biomarqueurs et la réponse clinique (taux de tryptase sérique, la réduction de la fraction de l'allèle variant KIT D816V et la réduction des mastocytes dans la moelle osseuse), <br> labsence de comparaison lors du suivi supplémentaire de près dun an (partie 3 de létude), <br> le caractère exploratoire des données de qualité de vie, <br> le profil de tolérance essentiellement marqué par la survenue de réactions anaphylactiques, qui sont également des manifestations fréquentes de la mastocytose systémique indolente. <br> les données de tolérance limitées en termes de durée de recul avec un suivi médian de moins de 2 ans.<br><br>la Commission considère que AYVAKYT (avapritinib) 25 mg, comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 2.2).
Avis du 10 juillet 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Avapritinib (substance active) | 25 mg un comprimé |
Autres dosages et formes de Ayvakyt
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