Ayvakyt 100 mg, comprimé pelliculé

Avapritinib · BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))

  • Liste I
  • Remboursé 100 %
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) 3400930214756 100 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par AYVAKYT 100, 200 et 300 mg, comprimés pelliculés (avapriti-nib), reste important dans cette indication de l’AMM.

Avis du 28 mai 2025 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la qualité peu robuste de la démonstration initiale de son efficacité en termes de taux de réponse tumorale basée sur les résultats dans un sous-groupe de patients (N = 38) issu d’une étude de phase I ouverte non comparative et sur la comparaison externe avec une cohorte historique non prévue au protocole, <br>• du profil de tolérance de l’avapritinib (nombreux effets indésirables incluant notamment la survenue de troubles neurologiques graves),<br>• des incertitudes sur son effet sur le pronostic, <br>• de l’absence d’évaluation de la qualité de vie,<br>• et de l’absence de donnée clinique nouvelle susceptible de remettre en cause l’évaluation initiale,<br>la Commission considère qu’AYVAKYT (avapritinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA).

Avis du 28 mai 2025 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Avapritinib (substance active) 100 mg un comprimé

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