Zolgensma 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion

Onasemnogène Abéparvovec · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
2 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075066 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 1 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075073 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075080 — — — non
3 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075097 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075103 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075110 — — — non
4 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075127 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075134 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075141 — — — non
5 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075158 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075165 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075172 — — — non
6 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075189 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075202 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075219 — — — non
7 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075226 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075233 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075240 — — — non
8 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075264 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075271 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075288 — — — non
9 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075295 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075301 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075325 — — — non
10 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075332 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075349 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075356 — — — non
11 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075363 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075370 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075387 — — — non
12 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075394 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075400 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075417 — — — non
13 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075424 — — — non
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075431 — — — non
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 13 flacon(s) de 8,3 ml 3400955075448 — — — non
14 flacon(s) en verre de 8,3 ml 3400955075455 — — — non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est important uniquement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) : <br>• chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2,<br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 <br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 2. ;

Avis du 10 mai 2023 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Patients ayant une SMA de type 2<br>ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, excluant SPINRAZA (nusinersen) et EVRYSDI (risdiplam).

Avis du 10 mai 2023 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Onasemnogène Abéparvovec (substance active) 2 x 10 000 000 000 000 génomes du vecteur 1 mL de solution

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