TOSYLATE DE NIRAPARIB MONOHYDRATÉ · GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
Zejula 100 mg, gélule
Tosylate DE Niraparib MonohydratÉ · GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
- Non commercialisé
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 84 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930126684 | — | 100 % | — | non |
| 56 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930130858 | — | 100 % | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de lAMM.
Avis du 3 mars 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte :<br> la démonstration dun gain en médiane de survie sans progression (critère de jugement principal) de +5,6 mois en valeur absolue par rapport au placebo en ITT (13,8 mois dans le groupe niraparib versus 8,2 mois dans le groupe placebo]), dans une étude randomisée en double aveugle,<br>malgré :<br> labsence de démonstration dun gain en survie globale, critère secondaire non hiérarchisé (médiane de survie globale: 30,3 mois sous niraparib et non atteinte sous placebo),<br> labsence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie,<br> le profil de tolérance du niraparib marqué principalement par des événements hématologiques,<br>la Commission considère que ZEJULA (niraparib) apporte comme LYNPARZA (olaparib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
Avis du 3 mars 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Tosylate DE Niraparib MonohydratÉ (substance active) | |
| gélule | Niraparib (fraction thérapeutique) | 100 mg une gélule |
Autres dosages et formes de Zejula
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