Xydalba 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate DE Dalbavancine · ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
- Liste I
- Princeps
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| flacon(s) en verre de 500 mg | 3400955024606 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (DALBAVANCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à DALBAVANCINE 500 mg - XYDALBA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion) : même molécule, même dosage, même forme.
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients de 3 mois à 17 ans ayant des infections dun certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique et une résistance à la méticilline sont prouvées ou fortement suspectées.
Avis du 3 juillet 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> dune simplification du schéma dadministration au vu de sa longue demi-vie,<br> des données dactivité in vitro, et des données de pharmacocinétique/pharmacodynamie permettant dextrapoler lefficacité et la tolérance chez lenfant dans les indications de lAMM, <br> de la documentation insuffisante de lefficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, <br>comme chez ladulte, la Commission considère que XYDALBA (dalbavancine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge en dernier recours des enfants âgés de 3 mois à 17 ans ayant des IBAPTM dun certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique et une résistance à la méticilline sont prouvées ou fortement suspectées.
Avis du 3 juillet 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Dalbavancine (fraction thérapeutique) | 500 mg un flacon |
| poudre | Chlorhydrate DE Dalbavancine (substance active) | 516 mg un flacon |
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