Xospata 40 mg, comprimé pelliculé
Fumarate DE Giltéritinib · ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) | 3400930190784 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par XOSPATA (giltéritinib) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 24 juin 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité dune stratégie thérapeutique comprenant XOSPATA (giltéritinib) en monothérapie par rapport à une stratégie thérapeutique basée une chimiothérapie de rattrapage au choix de linvestigateur, sur la durée de survie globale (critère de jugement principal) avec un gain médian de 3,7 mois (HR = 0,637 . IC95% [0,490 . 0,830] . puniltéral = 0,0004),<br> du besoin médical partiellement couvert par les protocoles de chimiothérapie et par lallogreffe de CSH,<br>et malgré, <br> les incertitudes sur la quantité deffet spécifique de XOSPATA (giltéritinib) dans la mesure où les patients des deux groupes pouvaient bénéficier dune allogreffe de CSH, <br> limpossibilité de déterminer de façon robuste limpact dune stratégie avec XOSPATA (giltéritinib) par rapport à une stratégie basée sur la chimiothérapie de rattrapage sur la proportion de patients conduits à lallogreffe de CSH (seul traitement potentiellement curatif),<br> et labsence de données robustes sur la qualité de vie (critère de jugement exploratoire dans une étude réalisée en ouvert),<br>XOSPATA (giltéritinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique des patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire avec une mutation FLT3.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Fumarate DE Giltéritinib (substance active) | |
| comprimé | Giltéritinib (fraction thérapeutique) | 40 mg un comprimé |
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