Xerava 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées,

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Compte tenu :<br>• de son activité in vitro à large spectre contre les bactéries à Gram positif ou négatif et les bactéries anaérobies, dont certaines sont résistantes aux carbapénèmes et à d’autres antibiotiques .<br>• de la démonstration de la non-infériorité de l’éravacycline par rapport à l’ertapénem et le méropénem sur le pourcentage de guérison clinique, chez des patients atteints d’infections intra-abdominales compliquées peu sévères .<br>• du besoin médical partiellement couvert du fait de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité en cas d’infections à bactéries multirésistantes,<br>mais :<br>• du manque de données chez les patients plus sévères ou ayant des infections dues à des bactéries multirésistantes, qui n’ont pas été inclus dans les études cliniques .<br>• de la difficile transposabilité des données expérimentales du fait que les patients inclus dans les essais ne soient pas représentatifs de ceux susceptibles de recevoir l’éravacycline en pratique clinique .<br>• de l’absence de donnée comparative versus la tigécycline chez les patients atteints d’une infection à bactéries multirésistantes, alors que cette comparaison était possible .<br><br>la Commission de la transparence considère que XERAVA (éravacycline) solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées.

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