Xembify 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée

Immunoglobuline Humaine Normale (Plasmatique) · INSTITUTO GRIFOLS

  • Liste I
  • Surveillance renforcée

Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 1er avril 2021

Voir l'information ANSM ↗

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

À quoi sert Xembify ?

Xembify est une solution d’immunoglobulines humaines destinée à augmenter les anticorps dans le sang afin d’aider à lutter contre les infections. Il est utilisé chez les nourrissons, enfants, adolescents et adultes dont le taux d’immunoglobulines est trop bas à cause d’un déficit immunitaire. Xembify sert en particulier en cas de déficit immunitaire primitif, d’hypogammaglobulinémie avec infections répétées liées à une leucémie lymphoïde chronique ou à un myélome multiple, et d’hypogammaglobulinémie après greffe de cellules souches hématopoïétiques.

  • déficit immunitaire primitif
  • hypogammaglobulinémie avec infections répétées dans la leucé
  • hypogammaglobulinémie avec infections répétées dans le myélo
  • hypogammaglobulinémie après allogreffe de cellules souches h

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Xembify si vous êtes allergique aux immunoglobulines humaines, si vous avez eu une réaction allergique sévère à une immunoglobuline ou si vous avez des anticorps anti-IgA. Ne pas injecter Xembify par voie intraveineuse ou intramusculaire. Signalez une insuffisance rénale ou des antécédents de problèmes cardiaques, de caillots sanguins ou de facteurs de risque de thrombose, car le traitement peut augmenter ces risques. Xembify peut aussi provoquer un syndrome de méningite aseptique et interférer avec certains tests sanguins.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 19/03/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 5 ml 3400930244074 — — —
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml 3400930244081 — — —
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml 3400930244098 — — —
1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 50 ml 3400930244104 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;

Avis du 1er juin 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Avis du 1er juin 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Immunoglobuline Humaine Normale (Plasmatique) (substance active) 200 mg 1 mL de solution

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