Wilfactin 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Facteur Willebrand DE Coagulation Humain · LFB-BIOMEDICAMENTS

  • Liste I

Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 4 avril 2025

Voir l'information ANSM ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 10 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert 3400956451388
1 flacon(s) en verre de 5 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert 3400958510106
1 flacon(s) en verre de 20 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert 3400958510274

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par WILFACTIN 100 UI/mL (FvW humain), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients âgés de moins de 6 ans atteints de la maladie de Willebrand quand le traitement seul par la desmopressine est inefficace ou contre-indiqué.<br>Par ailleurs cette évaluation n’est pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents dans les autres populations de l’AMM (SMR important).

Avis du 6 mai 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• des données cliniques disponibles chez l’enfant de moins de 6 ans, très limitées et reposant en particulier sur une étude de phase III ouverte non comparative suggérant une efficacité et un profil de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant plus âgé dans ses différentes indications,<br>• du faible niveau de preuve de ces données, eu égard à la nature descriptive des résultats et aux très faibles effectifs évalués, en particulier dans la prophylaxie à long terme, <br>• de l’absence de comparaisons aux alternatives thérapeutiques disponibles,<br><br>la Commission considère que WILFACTIN 100 UI/mL (facteur Willebrand de coagulation humain), poudre et solvant pour solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants âgés de moins de 6 ans, dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 1.3). <br>Par ailleurs cette évaluation n’est pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents dans les autres populations de l’AMM (ASMR V).

Avis du 6 mai 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Facteur Willebrand DE Coagulation Humain (substance active) 100 UI 1 ml de solution reconstituée

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