Wilfactin 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Facteur Willebrand DE Coagulation Humain · LFB-BIOMEDICAMENTS
- Liste I
Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 4 avril 2025
Voir l'information ANSM ↗À quoi sert Wilfactin ?
Wilfactin remplace temporairement le facteur von Willebrand manquant chez les personnes atteintes de la maladie de Willebrand. Il sert à prévenir et à traiter les saignements, notamment lors d’interventions chirurgicales, quand la desmopressine ne suffit pas ou ne peut pas être utilisée. Il peut être employé à tout âge et ne doit pas être utilisé pour l’hémophilie A.
- maladie de Willebrand
- prévention et traitement des hémorragies chirurgicales
- traitement des autres saignements
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Wilfactin si vous êtes allergique au facteur von Willebrand ou à un autre composant du produit, ou si vous avez une hémophilie A. Ce médicament doit être prescrit et suivi par un spécialiste des troubles de la coagulation. Des réactions allergiques graves peuvent survenir lors de l’administration et il existe un risque résiduel lié aux produits dérivés du plasma.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 23/05/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 10 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert | 3400956451388 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 5 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert | 3400958510106 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 20 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert | 3400958510274 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par WILFACTIN 100 UI/mL (FvW humain), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients âgés de moins de 6 ans atteints de la maladie de Willebrand quand le traitement seul par la desmopressine est inefficace ou contre-indiqué.<br>Par ailleurs cette évaluation nest pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents dans les autres populations de lAMM (SMR important). ;
Avis du 6 mai 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> des données cliniques disponibles chez lenfant de moins de 6 ans, très limitées et reposant en particulier sur une étude de phase III ouverte non comparative suggérant une efficacité et un profil de tolérance comparable à celui décrit chez ladulte, ladolescent et lenfant plus âgé dans ses différentes indications,<br> du faible niveau de preuve de ces données, eu égard à la nature descriptive des résultats et aux très faibles effectifs évalués, en particulier dans la prophylaxie à long terme, <br> de labsence de comparaisons aux alternatives thérapeutiques disponibles,<br><br>la Commission considère que WILFACTIN 100 UI/mL (facteur Willebrand de coagulation humain), poudre et solvant pour solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants âgés de moins de 6 ans, dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 1.3). <br>Par ailleurs cette évaluation nest pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents dans les autres populations de lAMM (ASMR V).
Avis du 6 mai 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Facteur Willebrand DE Coagulation Humain (substance active) | 100 UI 1 ml de solution reconstituée |
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