Waylivra 285 mg, solution injectable en seringue préremplie
Volanésorsen Sodique · AKCEA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL | 3400930181966 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome dhyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, avec un antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante.
Avis du 19 février 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> de la réalisation dune étude de phase III, multicentrique, de supériorité, en double aveugle, randomisée versus placebo, <br> de la démonstration de lefficacité du volanesorsen sur la base de la réduction de 94,1 % du taux de triglycérides à jeun à 3 mois (critère intermédiaire biologique), par rapport au placebo, avec une démonstration de lefficacité qui persiste à 6 et 12 mois bien que la quantité deffet soit moins importante au fil du temps,<br> des résultats seulement exploratoires chez un petit nombre de patients avec antécédent de pancréatite aigüe, sur la survenue dépisodes de pancréatite aigüe, critère plus pertinent,<br> du besoin médical non couvert dans cette maladie rare, et prenant en compte que dans lhistoire naturelle de la maladie, les patients ayant déjà eu des pancréatites sont plus à risque davoir à nouveau une pancréatite aiguë,<br>la Commission considère que WAYLIVRA (volanesorsen) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge actuelle du SHCF.
Avis du 19 février 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Volanésorsen (fraction thérapeutique) | 285 mg une seringue préremplie de 1,5 mL |
| solution | Volanésorsen Sodique (substance active) | 300 mg une seringue préremplie de 1,5 mL |
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