TAFAMIDIS MÉGLUMINE · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Vyndaqel 61 mg, capsule molle
Tafamidis · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire) | 3400930202074 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière
- Liste I
- Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 23 septembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
II
Prenant en compte :<br> la démonstration dans une étude clinique de bonne qualité méthodologique (phase III, randomisée en double-aveugle) de la supériorité du tafamidis (20 mg et 80 mg) par rapport au placebo, chez les patients ayant une amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie en termes de :<br>o mortalité toutes causes confondues à 30 mois avec un HR = 0,70 IC95 % [0,51 .0,96] p=0,0259 et fréquence dhospitalisation pour cause cardiovasculaire sur 30 mois RR = 0,68 IC95 % [0,56 .0,81] p<0,0001 (critères de jugement principal), <br>o test de marche de 6 min et de qualité de vie évaluée par le questionnaire de Kansas City sur la cardiomyopathie (critères de jugement secondaires hiérarchisés).<br> le profil de tolérance satisfaisant du tafamidis,<br> le besoin médical majeur dans cette maladie grave,<br><br>la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR II) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine héréditaire avec cardiomyopathie.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| capsule | Tafamidis (substance active) | 61 mg une capsule |
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