TAFAMIDIS MÉGLUMINE · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Vyndaqel 61 mg, capsule molle
Tafamidis · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Princeps
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire) | 3400930202074 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière
- Liste I
- Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 23 septembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
II
Prenant en compte :<br> la démonstration dans une étude clinique de bonne qualité méthodologique (phase III, randomisée en double-aveugle) de la supériorité du tafamidis (20 mg et 80 mg) par rapport au placebo, chez les patients ayant une amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie en termes de :<br>o mortalité toutes causes confondues à 30 mois avec un HR = 0,70 IC95 % [0,51 .0,96] p=0,0259 et fréquence dhospitalisation pour cause cardiovasculaire sur 30 mois RR = 0,68 IC95 % [0,56 .0,81] p<0,0001 (critères de jugement principal), <br>o test de marche de 6 min et de qualité de vie évaluée par le questionnaire de Kansas City sur la cardiomyopathie (critères de jugement secondaires hiérarchisés).<br> le profil de tolérance satisfaisant du tafamidis,<br> le besoin médical majeur dans cette maladie grave,<br><br>la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR II) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine héréditaire avec cardiomyopathie.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| capsule | Tafamidis (substance active) | 61 mg une capsule |
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