Vueway 0,5 mmol/ml, solution injectable
Gadopiclénol · BRACCO IMAGING (ITALIE)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 3 ml | 3400930288832 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 7,5 ml | 3400930288856 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400930288870 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 15 ml | 3400930288894 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 50 ml | 3400930288931 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par VUEWAY (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de lAMM.
Avis du 25 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte-tenu : <br> dune démonstration dune non-infériorité de lIRM avec injection de VUEWAY (gadopiclenol) à la dose de 0,05 mmol/kg par rapport à lIRM avec injection de gadobutrol à la dose de 0,1 mmol/kg, sur les 3 co-critères primaires de visualisation des lésions au niveau du SNC et du corps, dans les études PICTURE et PROMISE réalisées chez ladulte, <br> du profil pharmacocinétique chez lenfant similaire à celui observé chez ladulte,<br>mais : <br> de labsence de comparaison dans létude pédiatrique et de données robustes defficacité et de tolérance, <br> des données de tolérance limitées en termes de durée de recul, ce qui limite la surveillance de la survenue dévénements indésirables (EI) type rétention du gadolinium au niveau du cerveau ou une fibrose néphrogénique systémique (FNS), EI associé à ladministration dun agent de contraste à base de gadolinium et dont les symptômes peuvent apparaitre quelques semaines à quelques mois après ladministration de ce dernier,<br><br>la Commission considère que VUEWAY (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à gadobutrol.
Avis du 25 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Gadopiclénol (substance active) | 485,1 mg 1 mL de solution |
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