Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 mL avec adaptateur pour flacon avec seringue pour administration orale graduée polyéthylène basse densité (PEBD) | 3400930260517 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par VOQUILY (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans lindication « insomnie dendormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de lattention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures dhygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
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Compte tenu :<br> des données issues de la littérature au cours desquelles la supériorité de la mélatonine à libération immédiate à la dose de 3 mg/j et 6 mg/j a été montrée par rapport au placebo dans une étude randomisée en double-aveugle (van der Heijden et al. 2007) chez des enfants âgés de du sommeil mesurés par actigraphie à 4 semaines (amélioration moyenne de 30 minutes sur lheure dendormissement et le temps de sommeil total chez des enfants ayant un temps de sommeil total de 8h30 à 9h environ),<br> des limites associées à cette étude (pourcentage de données manquantes de 30 % dont 23 % à 25 % sur les données dactigraphie, absence de donnée chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, absence dinformation sur léchec préalable ou non à des mesures dhygiène de sommeil, dose hors AMM de 6 mg pour 17% des patients traités, absence de précision sur la gestion de la multiplicité des analyses),<br> de labsence de donnée robuste sur la qualité de vie du patient ou de son entourage,<br> et malgré le besoin médical insuffisamment couvert uniquement par les autres spécialités à base de mélatonine à libération immédiate ou prolongée et la nécessité à disposer dalternatives médicamenteuses chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de lattention avec hyperactivité (TDAH) et une insomnie en échec aux mesures dhygiène du sommeil, <br><br>la Commission considère que VOQUILY (mélatonine à libération immédiate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Mélatonine (substance active) | 1 mg 1 mL de solution |
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