Vecalmys 6 mg/0,4 mg, comprimé à libération modifiée

Succinate DE Solifénacine + Chlorhydrate DE Tamsulosine · BESINS HEALTHCARE FRANCE

  • Liste I
  • Remboursé 30 %
Prix public
11,85 €
Reste à charge : 8,30 €

À quoi sert Vecalmys ?

Vecalmys est un médicament pour les hommes qui associe deux principes actifs afin de traiter des symptômes modérés à sévères liés à un élargissement de la prostate et à des troubles de la vessie. Il vise à réduire les contractions involontaires de la vessie et à faciliter l’écoulement de l’urine. Il est utilisé quand un traitement par un seul médicament n’a pas suffisamment soulagé les symptômes.

  • symptômes de remplissage de la vessie
  • symptômes de vidange urinaires
  • hypertrophie bénigne de la prostate

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Vecalmys si vous êtes allergique à l’un de ses composants, si vous êtes en dialyse, en cas de maladie hépatique sévère, de certaines insuffisances rénales associées à des traitements qui ralentissent la dégradation du médicament, de mégacôlon toxique ou d’autres affections intestinales sévères, de myasthénie grave, de glaucome ou d’hypotension orthostatique. Faites attention en cas de rétention urinaire, d’obstruction gastro-intestinale, de ralentissement de la motilité intestinale, de hernie hiatale avec brûlures d’estomac, d’atteinte neurologique autonome, d’insuffisance rénale sévère ou de maladie hépatique modérée. L’utilisation peut affecter la tension artérielle et provoquer étourdissements, vertiges ou, rarement, une syncope. Informez l’ophtalmologue si vous avez eu ou devez subir une chirurgie de la cataracte ou un traitement du glaucome.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 19/02/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) 3400930259092 11,85 € 30 % 8,30 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par VECALMYS 6 mg/ 0,4 mg, (tamsulosine et solifénacine), comprimé à libération modifiée, est modéré dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 8 novembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la démonstration d’efficacité de l’association solifénacine / tamsulosine versus placebo et versus tamsulosine seule chez des hommes présentant des symptômes de remplissage et des symptômes liés à la miction modérés à sévères) .<br>• la quantité d’effet observée avec la bithérapie versus la monothérapie qui reste faible et établie à court terme .<br>• de l’absence de comparaison à la solifénacine en monothérapie et de données chez les patients non répondeurs aux monothérapies .<br>• de l’absence de donnée comparative versus les autres bithérapies .<br>• du besoin médical déjà couvert par l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité .<br><br>la Commission considère que VECALMYS 6 mg/ 0,4 mg, (tamsulosine et solifénacine), comprimé à libération modifiée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en échec à la monothérapie par rapport à la prise séparée des différents composants de l’association fixe.

Avis du 8 novembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Succinate DE Solifénacine (substance active) 6 mg un comprimé
comprimé Tamsulosine (fraction thérapeutique) 0,37 mg un comprimé
comprimé Chlorhydrate DE Tamsulosine (substance active) 0,4 mg un comprimé
comprimé Solifénacine (fraction thérapeutique) 4,5 mg un comprimé

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