Tsoludose 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose

Non commercialisé
Liste II

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation	Code CIP	Prix public	Remboursement	Reste à charge	Agrément collectivités
30 récipients unidoses en polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 mL conditionnés en sachets de 5 récipients unidoses Déclaration d'arrêt de commercialisation	3400930165126	—	—	—	non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

Liste II

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de lAMM.

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Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Compte tenu : du recul sur lefficacité et la tolérance de la lévothyroxine sodique, des données disponibles avec TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) reposant uniquement sur des études de bioéquivalence et de biodisponibilité, qui ne permettent pas dévaluer un éventuel avantage de TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, de labsence de données robustes concernant la qualité de vie des patients traités par la solution buvable en unidose TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) comparativement aux alternatives à base de lévothyroxine sodique disponibles en France, du besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine sodique en raison notamment de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité dun ajustement posologique individuel des traitements, du choix restreint des dosages disponibles avec TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) limitant les possibilités dadaptation de la posologie, ce qui représente une contrainte à prendre en compte lors de linstauration dun traitement par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique), en particulier chez le nouveau-né, la Commission de la transparence considère que TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

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Composition

Élément	Substance	Dosage
solution	Lévothyroxine Sodique (substance active)
solution	Lévothyroxine Sodique Anhydre (fraction thérapeutique)	100 microgrammes 1 mL de solution