Trasylol 500 000 UIK/50 mL, solution injectable

Aprotinine · NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

  • Usage hospitalier

À quoi sert Trasylol 500 000 UIK/50 mL ?

Trasylol est utilisé pour diminuer les saignements lors d’opérations du cœur réalisées sous circulation extracorporelle. Il sert aussi à réduire le besoin de transfusions sanguines pendant et après ces interventions. Il est donné quand le médecin estime que le risque de saignement majeur est élevé chez le patient devant subir un pontage cardiaque.

  • saignements pendant et après chirurgie cardiaque
  • réduction du recours aux transfusions lors de chirurgie card

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Trasylol si vous êtes allergique à l’aprotinine ou à l’un des composants, ou si un test sanguin montre des anticorps IgG anti-aprotinine positifs. Ne prenez pas Trasylol si vous avez reçu ou pensez avoir reçu de l’aprotinine au cours des 12 derniers mois et que ce test n’a pas été réalisé. En cas d’insuffisance rénale, Trasylol n’est utilisé que si le médecin juge que le bénéfice l’emporte sur le risque. Une surveillance étroite des réactions allergiques sera effectuée pendant le traitement et un traitement d’urgence devra être disponible.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 31/07/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre type I de 50 mL avec bouchon bromobutyle siliconé 3400955722212 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I
  • Prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE THORACIQUE et CARDIOVASCULAIRE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par TRASYLOL (aprotinine) est faible dans l’indication de l’AMM « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur ». ;

Avis du 19 janvier 2022 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

La Commission considère que TRASYLOL (aprotinine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’acide tranexamique en tant que traitement préventif chez les patients adultes à haut risque de saignement majeur, représentés majoritairement par les patients sous double anti agrégation plaquettaire qui ne peut être arrêtée sans risque dans les 5 jours qui précèdent le pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire).

Avis du 19 janvier 2022 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Aprotinine (substance active) 500 000 UIK un flacon de 50 mL

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