SULFATE DE DEXAMFÉTAMINE · MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER (ALLEMAGNE)
- Sur ordonnance
Tentin 5 mg, comprimé
Sulfate DE Dexamfétamine · MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER (ALLEMAGNE)
- Sur ordonnance
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) | 3400930294833 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
- Prescription limitée à 4 semaines
- Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- Stupéfiants
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, est modéré dans lindication de lAMM.
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> du profil pharmacologique similaire à celui de la lisdexamphétamine, sa prodrogue,<br> des données defficacité issues uniquement dune étude observationnelle (étude ATTENTION) suggérant une amélioration du score total ADHD-RS au 6ème mois de traitement par rapport à linclusion, avec une différence moyenne de -11,9 points, <br>mais au regard : <br> des différentes limites associées à ces études (arrêt précoce de létude, pourcentage de données manquantes sur le critère de jugement principal, absence de comparaison, faible instauration de traitement en situation déchec des mesures correctives non médicamenteuses), <br> de labsence de données robustes de qualité de vie, <br> de labsence de données comparatives robustes par rapport aux alternatives existantes, <br> du profil de tolérance avec des risques cardiovasculaires, neuropsychiatriques, cérébrovasculaires et staturo-pondéraux et des incertitudes à long terme, <br><br>la Commission considère que TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre dune prise en charge globale du TDAH chez les enfants âgés de 6 ans à 17 ans lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Sulfate DE Dexamfétamine (substance active) | 5 mg un comprimé |
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