Tegeline 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Immunoglobuline Humaine Normale (Plasmatique) · LFB-BIOMEDICAMENTS
- Liste I
Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 1 avril 2021
Voir l'information ANSM ↗Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif(s) de reconstitution avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s) | 3400955989769 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre | 3400955989820 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre | 3400955989998 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie.
Avis du 20 juillet 2016 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Considérant :<br> lexpérience clinique rapportée qui souligne lutilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des crises myasthéniques,<br> les données cliniques limitées (étude de doses) étayant lutilisation de TEGELINE dans le traitement des poussées aigües de myasthénie,<br> les données cliniques limitées qui suggèrent une efficacité modeste et comparable à celle des échanges plasmatiques,<br>la Commission considère que TEGELINE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie.
Avis du 20 juillet 2016 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Immunoglobuline Humaine Normale (Plasmatique) (substance active) | 50 mg 1 ml de solution reconstituée |
Information importante de l'ANSM
- Tégéline 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : information sur le risque d'insuffisance rénale ↗
- Ne pas utiliser les flacons d'eau PPI 100 mL et 200 mL présents dans certains médicaments dérivés du sang (MDS) ↗
- Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications ↗
- Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB ↗
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