Tegeline 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Immunoglobuline Humaine Normale (Plasmatique) · LFB-BIOMEDICAMENTS
- Liste I
Tension d'approvisionnement signalée par l'ANSM depuis le 1er avril 2021
Voir l'information ANSM ↗À quoi sert Tegeline ?
Tegeline contient des anticorps humains (immunoglobulines) qui remplacent ou renforcent les anticorps manquants et aident à réguler le système immunitaire. Il est utilisé chez des patients qui ont peu d’anticorps dans le sang ou qui ont besoin d’anticorps supplémentaires dans certaines maladies inflammatoires ou auto-immunes. Il est administré par perfusion et s’adresse à différents patients selon leur maladie (déficit immunitaire, complications liées à certaines hémopathies ou greffes, enfants avec infections liées au VIH, ou certaines maladies auto-immunes).
- déficit immunitaire primitif avec hypogammaglobulinémie
- déficit immunitaire secondaire lié à leucémie lymphoïde chro
- infections fréquentes chez l’enfant infecté par le VIH
- purpura thrombopénique idiopathique avec risque hémorragique
- inflammations des nerfs périphériques (syndrome de Guillain‑
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Tegeline si vous êtes allergique aux immunoglobulines humaines ou à l’un des composants, ou si vous avez une carence en IgA avec risque de formation d’anti‑IgA. La perfusion nécessite une surveillance médicale pendant et après l’administration en raison du risque de réaction et la vitesse de perfusion est adaptée au poids et à l’état de santé. La tolérance rénale et l’état d’hydratation sont pris en compte pour adapter le traitement. Des précautions particulières s’appliquent selon l’indication (certaines neuropathies ou myasthénie) et peuvent nécessiter un avis spécialisé.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 01/07/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif(s) de reconstitution avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s) | 3400955989769 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre | 3400955989820 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre | 3400955989998 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie. ;
Avis du 20 juillet 2016 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Considérant :<br> lexpérience clinique rapportée qui souligne lutilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des crises myasthéniques,<br> les données cliniques limitées (étude de doses) étayant lutilisation de TEGELINE dans le traitement des poussées aigües de myasthénie,<br> les données cliniques limitées qui suggèrent une efficacité modeste et comparable à celle des échanges plasmatiques,<br>la Commission considère que TEGELINE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie.
Avis du 20 juillet 2016 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Immunoglobuline Humaine Normale (Plasmatique) (substance active) | 50 mg 1 ml de solution reconstituée |
Information importante de l'ANSM
- Tégéline 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : information sur le risque d'insuffisance rénale ↗
- Ne pas utiliser les flacons d'eau PPI 100 mL et 200 mL présents dans certains médicaments dérivés du sang (MDS) ↗
- Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications ↗
- Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB ↗
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