Tecfidera 240 mg, gélule gastro-résistante

Fumarate DE Diméthyle · BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)

  • Liste I
  • Remboursé 65 %
  • Princeps
Prix public
645,96 €
Reste à charge : 226,09 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC PVC-Aluminium de 56 gélule(s) 3400927497940 645,96 € 65 % 226,09 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (FUMARATE DE DIMETHYLE 240 mg - TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante) : même molécule, même dosage, même forme.

Économie : 303,78 € par boîte — Dimethyl Fumarate EG Labo 240 mg, gélule gastro-résistante

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR.

Avis du 23 novembre 2022 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte-tenu :<br>• des données d’efficacité issues d’une étude versus interféron bêta-1a (AVONEX) sur le taux de patients sans lésion hyperintense nouvelle ou élargie en T2 à l’IRM cérébrale chez des adolescents majoritairement âgés de 13 à 18 ans (90 % des patients inclus) atteints de SEP-RR dont l’interprétation est uniquement descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n’a été formulée, ni calcul du nombre de sujet nécessaire réalisé,<br>• de l’absence de données robustes de qualité de vie,<br>et prenant en compte :<br>• les données d’efficacité évaluées lors de la primo-inscription chez l’adulte,<br>• le profil de tolérance dans la population adolescente globalement similaire à celui de la population adulte et ce malgré le recul limité (étude jusqu’à 96 semaines), avec en particulier le risque de développement de lymphopénie et des incertitudes sur la croissance et la fertilité chez les enfants, en particulier prépubères,<br>• le besoin à disposer de formulations galéniques adaptées à la population adolescente dans un contexte où les alternatives disponibles sont administrées par voie injectable,<br>la Commission considère que TECFIDERA (diméthyle fumarate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR.

Avis du 23 novembre 2022 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gélule Fumarate DE Diméthyle (substance active) 240 mg une gélule

Autres dosages et formes de Tecfidera

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