Spikevax Bivalent Original/Omicron Ba.4-5 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la Covid-19
ÉLasoméran + Davesoméran · MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
- Non commercialisé
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 flacon(s) unidose(s) en verre (10 doses) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930266472 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour limmunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Avis du 20 septembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour limmunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, et selon les recommandations nationales en vigueur.
Avis du 20 septembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | ÉLasoméran (substance active) | 25 microgrammes une dose de 0,5 mL |
| dispersion | Davesoméran (substance active) | 25 microgrammes une dose de 0,5 mL |
Information importante de l'ANSM
- Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses ↗
- Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre) ↗
- Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral ↗
- Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19 ↗
- Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars) ↗
- Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare ↗
- Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité ↗
- Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme ↗
- Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé ↗
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