Spikevax 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la Covid-19
ÉLasoméran · MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
- Non commercialisé
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 flacon(s) multidose(s) en verre Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930219553 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour limmunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Avis du 20 septembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour limmunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, et selon les recommandations nationales en vigueur.
Avis du 20 septembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | ÉLasoméran (substance active) | 100 microgrammes une dose de 0,5 mL ou 50 microgrammes pour une dose de 0,25 mL |
Information importante de l'ANSM
- Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 ↗
- Retour d'information sur le PRAC de juin 2021 ↗
- Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d'évolution favorable ↗
- Retour d'information sur le PRAC de novembre 2021 (25-28 octobre) ↗
- Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n'augmentent pas le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans ↗
- Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé ↗
- Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France ↗
- Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février) ↗
- Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars) ↗
- COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins ↗
- Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril) ↗
- Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées ↗
- Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin) ↗
- Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses ↗
- Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre) ↗
- Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre) ↗
- Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5 ↗
- Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral ↗
- Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19 ↗
- Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars) ↗
- Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare ↗
- Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité ↗
- Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme ↗
- Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé ↗
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