MÉLATONINE · RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC
- Liste I
- Remboursé 65 %
Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée
Mélatonine · RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix public
100,95 €
Reste à charge : 35,33 €
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) | 3400930162286 | 100,95 € | 65 % | 35,33 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine LP) est modéré dans lindication du traitement de linsomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures dhygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Avis du 4 février 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte-tenu :<br> des données initiales defficacité de linscription de SLENYTO (mélatonine) ayant démontré la supériorité de la mélatonine LP par rapport au placebo dans une étude de phase III, randomisée en double-aveugle uniquement chez des enfants et adolescents avec un trouble du spectre de lautisme (TSA) ou un syndrome de Smith-Magenis, avec une quantité deffet modérée sur lamélioration du temps de sommeil total à 13 semaines (+32 minutes chez des patients ayant à linclusion un temps de sommeil total moyen de 7h30 environ), <br> de labsence de donnée defficacité comparative chez les patients pédiatriques présentant des autres troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes . lextension dindication pédiatrique dans lensemble des troubles neurogénétiques ayant été extrapolée à partir de lefficacité déjà établie chez les enfants et adolescents de 2 à 18 ans, associée au TSA et/ou à un syndrome de Smith-Magenis,<br>et malgré :<br> le besoin médical à disposer dalternatives médicamenteuses chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes et étant en échec aux mesures dhygiène du sommeil,<br><br>la Commission considère que SLENYTO (mélatonine LP) 1 mg et 5 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de linsomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures dhygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Avis du 4 février 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Mélatonine (substance active) | 5 mg un comprimé |
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