Sixmo 74,2 mg implant

Chlorhydrate DE Buprénorphine · MOLTENI & ALITTI

  • Non commercialisé
  • Liste I

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation 3400955081791 non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  • L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par SIXMO (buprénorphine), implant sous-cutané est modéré dans l’indication de l’AMM.

Avis du 19 janvier 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu : <br>• de la démonstration de non-infériorité de SIXMO, implant sous-cutané par rapport à l’association buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual sur le critère de jugement principal d’une étude randomisée, en double-aveugle, réalisée chez des patients ayant un trouble de l’usage des opioïdes cliniquement stabilisés sous buprénorphine sublinguale à une posologie ne dépassant pas 8 mg/j,<br>• des incertitudes sur la pertinence clinique de la démonstration de supériorité versus buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual sur ce critère,<br>• de la prise concomitante de doses supplémentaires de buprénorphine par voie sublinguale chez certains patients,<br>• des doutes qui peuvent être émis sur la transposabilité des résultats de l’étude à la pratique clinique en France,<br>• des effets indésirables liés à la formulation implantable,<br>• des modalités de prescription, de dispensation et d’administration du traitement,<br>• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés existants, <br>la Commission de la Transparence considère que SIXMO, implant sous-cutané n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.

Avis du 19 janvier 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
implant Chlorhydrate DE Buprénorphine (substance active)
implant Buprénorphine (fraction thérapeutique) 74,2 mg un implant

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